Мониторинг побочных действий в аптечных условиях – ключевой инструмент контроля качеств лекарственных средств
Фармаконадзор – это система мероприятий, направленных на выявление, оценку, понимание и профилактику нежелательных реакций или любых других проблем, связанных с применением лекарственных средств.
Основные задачи фармаконадзора:
- Сбор и анализ информации о побочных эффектах лекарств
- Мониторинг безопасности препаратов после их выхода на рынок
- Принятие мер для снижения рисков, связанных с лекарственной терапией
- Информирование врачей, пациентов и регуляторных органов о выявленных рисках
Согласно требованию Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»:
- Руководителем аптечной организации назначается ответственное лицо за организацию и проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств.
- В каждой аптечной организации имеются карты-сообщения для заполнения их фармацевтами или пациентами после выявления побочных действий лекарственных средств.
- Карта-сообщение заполняется самим пациентом или фармацевтом после получения информации о выявленном побочном действии лекарственных средств.
- Данные карт-сообщений о выявленных побочных действиях лекарственных средств фиксируются в журнале регистрации выявленных побочных действий лекарственных средств лицом, ответственным за мониторинг побочных действий лекарственных средств.
- Сообщению подлежат все случаи выявления побочной реакции при осуществлении фармакотерапии.
- Мониторингом побочных действий лекарственных средств является комплекс мероприятий, направленный на выявление, сбор, оценку и анализ сообщений о побочных действиях лекарственных средств.
Источник : https://www.gov.kz/memleket/entities/dkmfk-astana/press/news/details/1059760?lang=kk
Добавить комментарий