Как ведётся фармаконадзор, рассказали в столичном Департаменте КМФК

Мониторинг побочных действий в аптечных условиях – ключевой инструмент контроля качеств лекарственных средств

Фармаконадзор – это система мероприятий, направленных на выявление, оценку, понимание и профилактику нежелательных реакций или любых других проблем, связанных с применением лекарственных средств.

Основные задачи фармаконадзора:

• Сбор и анализ информации о побочных эффектах лекарств
• Мониторинг безопасности препаратов после их выхода на рынок
• Принятие мер для снижения рисков, связанных с лекарственной терапией
• Информирование врачей, пациентов и регуляторных органов о выявленных рисках

Согласно требованию Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»:

1. Руководителем аптечной организации назначается ответственное лицо за организацию и проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств.
2. В каждой аптечной организации имеются карты-сообщения для заполнения их фармацевтами или пациентами после выявления побочных действий лекарственных средств.
3. Карта-сообщение заполняется самим пациентом или фармацевтом после получения информации о выявленном побочном действии лекарственных средств.
4. Данные карт-сообщений о выявленных побочных действиях лекарственных средств фиксируются в журнале регистрации выявленных побочных действий лекарственных средств лицом, ответственным за мониторинг побочных действий лекарственных средств.
5. Сообщению подлежат все случаи выявления побочной реакции при осуществлении фармакотерапии.
6. Мониторингом побочных действий лекарственных средств является комплекс мероприятий, направленный на выявление, сбор, оценку и анализ сообщений о побочных действиях лекарственных средств.

Источник : https://www.gov.kz/memleket/entities/dkmfk-astana/press/news/details/1059760?lang=kk