В рамках совершенствования государственного регулирования фармацевтического рынка в Республике Казахстан проводится поэтапная работа по оптимизации сферы ценового регулирования лекарственных средств с одновременным сохранением механизмов защиты доступности социально значимых препаратов.
Основной целью проводимой работы является формирование конкурентной среды на фармацевтическом рынке, повышение доступности лекарственных средств для населения, снижение избыточной административной нагрузки на участников рынка и совершенствование механизмов государственного регулирования цен.
Законодательная основа регулирования
Государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется в соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».
В соответствии со статьей 245 Кодекса государственное регулирование цен распространяется на лекарственные средства для оптовой и розничной реализации, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, а также на лекарственные средства и медицинские изделия, приобретаемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и в системе обязательного социального медицинского страхования (ОСМС).
Основным подзаконным нормативным правовым актом в данной сфере являются Правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС, утвержденные приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020.
Указанные Правила определяют порядок формирования перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, регистрации и пересмотра цен, а также формирования предельных оптовых и розничных цен.
Поэтапный переход к более адресному регулированию
Проводимая работа предусматривает постепенный переход от широкого административного регулирования к более адресному подходу, при котором государственное регулирование применяется прежде всего в отношении лекарственных средств, для которых оно необходимо с учетом их социальной и медицинской значимости, уровня конкуренции и доступности аналогов.
При формировании перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, учитываются, в частности:
- наличие лекарственных средств с аналогичным международным непатентованным наименованием;
- количество зарегистрированных торговых наименований и производителей;
- уровень конкуренции на соответствующем сегменте рынка;
- социальная и медицинская значимость лекарственного средства;
- уровень доступности лекарственного средства для населения;
- риск возникновения дефицита;
- ценовая ситуация на рынке.
В соответствии с действующими Правилами проект перечня формируется государственной экспертной организацией с учетом установленных законодательством критериев и направляется в уполномоченный орган для согласования с антимонопольным органом и последующего утверждения.
При этом законодательство предусматривает, что перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации, утверждается уполномоченным органом не чаще одного раза в полугодие по согласованию с антимонопольным органом.
Таким образом, дерегулирование не означает одномоментной отмены государственного контроля за ценами на лекарственные средства. Решения принимаются поэтапно, с учетом фактической ситуации на фармацевтическом рынке и необходимости обеспечения стабильности лекарственного обеспечения населения.
Совершенствование механизмов формирования цен
Предельные цены на регулируемые лекарственные средства формируются в соответствии с установленными законодательством подходами.
Одним из основных инструментов является референтное ценообразование, предусматривающее анализ цен на лекарственные средства с учетом данных о ценах в референтных странах, информации о ценах производителя, а также фактической цены ввоза лекарственного средства в Республику Казахстан.
Государственное регулирование цен сохраняется в отношении лекарственных средств и медицинских изделий, приобретаемых в рамках ГОБМП и ОСМС, что направлено на обеспечение рационального использования бюджетных средств и доступности лекарственной терапии для населения.
Актуализация нормативной базы в 2026 году
В 2026 году нормативная база в сфере регулирования цен на лекарственные средства была дополнительно актуализирована.
В частности, приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 апреля 2026 года № 44, внесены изменения в приказ № ҚР ДСМ-247/2020. Изменения затронули, в том числе, порядок формирования перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, а также механизмы формирования и пересмотра цен.
Кроме того, приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 мая 2026 года № 56 актуализирован перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации.
Таким образом, система регулирования цен постоянно совершенствуется с учетом изменений фармацевтического рынка, уровня конкуренции и необходимости обеспечения доступности лекарственных средств.
Дерегулирование отдельных категорий лекарственных средств сопровождается постоянным мониторингом ситуации на фармацевтическом рынке.
При принятии решений учитываются динамика цен, наличие аналогов, количество производителей и поставщиков, доступность лекарственных средств для населения, риск возникновения дефицита, а также социальная и медицинская значимость препаратов.
Ожидается, что реализация данного подхода позволит:
- повысить уровень конкуренции между производителями и поставщиками лекарственных средств;
- расширить ассортимент лекарственных средств и доступность аналогов;
- создать дополнительные условия для развития отечественного фармацевтического производства;
- сократить административную нагрузку на участников рынка;
- повысить прозрачность процессов формирования цен;
- совершенствовать механизмы государственного ценового регулирования;
- обеспечить баланс между развитием рыночных механизмов и защитой интересов населения.
Работа по совершенствованию системы регулирования цен на лекарственные средства продолжается.
Основным принципом государственной политики остается обеспечение баланса между развитием конкуренции, совершенствованием рыночных механизмов и доступностью лекарственных средств для населения.
При этом дальнейшее расширение сферы дерегулирования будет осуществляться с учетом анализа фармацевтического рынка, уровня конкуренции, доступности лекарственных средств и необходимости обеспечения стабильности лекарственного обеспечения населения.
Источник : https://www.gov.kz/memleket/entities/dkmfk-astana/press/news/details/1284654?lang=ru
Добавить комментарий