Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан сообщает об отзыве регистрационных удостоверений двух лекарственных средств «Трамадол Ланнахер» в дозировках 100 мг и 150 мг.
Решение принято приказом Комитета № 330-НҚ от 5 августа 2026 года.
Речь идет о препаратах «Трамадол Ланнахер», таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, в дозировках 100 мг (№ РК-ЛС-5№014708, № ЛП-№011908-РГ-KZ) и 150 мг (№ РК-ЛС-5№013921, № ЛП-№011907-РГ-KZ).
Регистрационные удостоверения отозваны по инициативе их держателя – ООО «Бауш Хелс» (Российская Федерация) – в связи с принятием компанией соответствующего бизнес-решения.
Важно отметить, что отзыв регистрационных удостоверений не связан с выявлением несоответствия лекарственных средств требованиям по качеству, эффективности или безопасности.
По состоянию на 13 августа 2026 года в Государственном реестре лекарственных средств Республики Казахстан зарегистрировано 7 лекарственных средств, содержащих действующее вещество трамадол.
Они производятся тремя производителями: Protech Biopharma Pvt. Ltd. (Индия), G.L. Pharma GmbH (Австрия), а также отечественным производителем – АО «Химфарм» (Республика Казахстан).
В дозировке 100 мг зарегистрировано одно лекарственное средство – «Трамадол Ланнахер», раствор для инъекций 100 мг/2 мл производства G.L. Pharma GmbH (Австрия), регистрационное удостоверение № РК-ЛС-№013923.
В дозировке 150 мг по состоянию на 13 августа 2026 года зарегистрированных лекарственных средств, содержащих трамадол, не имеется.
Подробная информация о зарегистрированных лекарственных средствах, содержащих трамадол, представлена в приложении.
| № | Рег. номер | Торговое название | Дата регистрации | Дата истечение | Производитель | Страна | МНН | Лек. форма | Формы отпуска | Код АТХ | Наименование кода АТХ |
| 1 | РК-ЛС-5№121793 | Трамадол | 03.03.2021 00:00:00 | 28.11.2028 00:00:00 | Protech Biopharma Pvt. Ltd. | ИНДИЯ | Трамадол | Капсулы | По рецепту | N02AX02 | Трамадол |
| 2 | РК-ЛС-3№019591 | Трамадол | 29.01.2021 00:00:00 | 13.12.2027 00:00:00 | АО Химфарм | КАЗАХСТАН | Трамадол | Таблетки, покрытые оболочкой | По рецепту | N02AX02 | Трамадол |
| 3 | РК-ЛС-5№013923 | Трамадол Ланнахер | 12.06.2019 00:00:00 | 28.09.2026 00:00:00 | Г.Л. Фарма ГмбХ | АВСТРИЯ | Трамадол | Раствор для инъекций | По рецепту | N02AX02 | Трамадол |
| 4 | РК-ЛС-5№013925 | Трамадол Ланнахер | 03.04.2019 00:00:00 | 21.09.2026 00:00:00 | Г.Л. Фарма ГмбХ | АВСТРИЯ | Трамадол | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | По рецепту | N02AX02 | Трамадол |
| 5 | РК-ЛС-5№014045 | Трамадол | 20.01.2017 00:00:00 | 13.12.2027 00:00:00 | Химфарм | КАЗАХСТАН | Трамадол | Раствор для инъекций | По рецепту | N02AX02 | Трамадол |
| 6 | ЛП-№011645-РГ-KZ | Трамадол Ланнахер | 21.01.2026 | G.L. Pharma GmbH (Австрия) | Австрия | Трамадол Ланнахер | раствор для инъекций | По рецепту | N02AX02 | Трамадол | |
| 7 | ЛП-№011646-РГ-KZ | Трамадол Ланнахер | 09.01.2026 | G.L. Pharma GmbH (Австрия) | Австрия | Трамадол Ланнахер | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | По рецепту | N02AX02 | Трамадол |
Источник : https://www.gov.kz/memleket/entities/kmfk/press/news/details/1274020?lang=ru
Добавить комментарий Отменить ответ