Во исполнения пунта 2 Медиа плана по информационному сопровождению ключевых мероприятий и актуальных вопросов Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по Алматинской области 15.07.2026 года руководитель отдела сертификации и лицензирования медицинской деятельности Нугманов А.М. провел ZOOM-совещание с районными больницами и частными медицинскими центрами о порядке лицензирования медицинской деятельности и внесении изменений и дополнений в квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности, вступившие в силу с 12 июля 2026 года.
1.Сведения о регистрации медицинского изделия услугодатель получает из цифровой системы “DariKZ”. Сведения (документы) об амортизации, эксплуатационных характеристиках медицинского и (или) специального оборудований, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (при необходимости) услугополучатель предоставляет в форме электронных копий на портале “Е-License” и в ходе разрешительного контроля на производственной базе с демонстрацией их функционирования. Сведения о подтверждении соответствия медицинских изделий, являющихся средствами измерений, установленные в соответствии с техническими и метрологическими требованиями, согласно Закону Республики Казахстан “Об обеспечении единства измерений”. Сведения о наличии лицензии в сфере использования атомной энергии на вид деятельности “Обращение с приборами и установками, генерирующими ионизирующее излучение”.
- Сведения о наличии штата медицинских работников (утвержденное штатное расписание), услугодатели получают в ходе разрешительного контроля производственной базы услугополучателя, до выдачи лицензии (приложения к ней). Сведения о трудовых договорах с медицинскими работниками, заключенные с отлагательными условиями, согласно гражданскому законодательству, услугодатель получает из цифровой системы “Enbek.kz” Министерства труда и социальной защиты населения Республики Казахстан.
- Для юридических и физических лиц (индивидуального предпринимателя) наличие медицинской цифровой системы для сбора, обработки и хранения персональных медицинских данных для формирования электронных медицинских записей, согласно стандартам организации оказания медицинской помощи по соответствующему профиля.
Наличие Медицинской цифровой системы (далее – МЦС) орган лицензиар будет проверять в ходе разрешительного контроля (до выдачи лицензии (приложения к ней) на производственной базе – субъект должен предоставить оригинал договора с поставщиком МЦС и продемонстрировать ее работоспособность. Также, наличие МЦС у субъекта планируется проверять в ходе профилактического контроля и проверок на квалификационные требования, согласно Предпринимательскому кодексу Республики Казахстан.
Всего в стране зарегистрировано 22 поставщика МЦС, соответствующих Минимальным требованиям к медицинским информационным системам (приказ МЗ РК от 6.08.2021 года № ҚР ДСМ-80) (далее – требования).
Медицинские организации в рамках гражданско-правовых отношений самостоятельны в выборе поставщиков МЦС (соответствующих требованиям), с которым заключаются договора с указанием всех необходимых условий, в том числе по защите персональных данных пациентов.
Источник : https://www.gov.kz/memleket/entities/dkmfk-almaty-oblast/press/news/details/1260875?lang=ru
Добавить комментарий