О соблюдении требований при уничтожении лекарственных средств и медицинских изделий
Порядок уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий регулируется приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 октября 2020 года № ҚР ДСМ-155/2020 (далее – Правила).
Согласно Правилам лекарственные средства и медицинские изделия, пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированные, не прошедшие государственную регистрацию или оценку качества в Республике Казахстан, а также не соответствующие требованиям законодательства, условиям хранения и транспортировки, подлежат изоляции от остальной продукции, размещению в специально отведенном защищенном месте хранения и маркировке надписью «Не подлежат реализации до принятия соответствующих мер».
Уничтожение лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется постоянно действующей комиссией, состав которой утверждается руководителем субъекта и включает не менее трех членов. Если количество лекарственных средств и медицинских изделий, подлежащих уничтожению, превышает 300 упаковок (штук), их уничтожение осуществляется специализированной организацией на основании соответствующего договора.
Правилами предусмотрены различные способы уничтожения в зависимости от вида лекарственной формы и медицинского изделия, исключающие возможность их дальнейшего использования.
Стоит отметить, что по мере накопления лекарственных средств и медицинских изделий не реже одного раза в квартал в присутствии комиссии производится их уничтожение не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом.
Акт составляется в день уничтожения в трех экземплярах, подписывается всеми участниками процесса и один экземпляр сдается в течении 5 рабочих дней в соответствующее территориальное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Источник : https://www.gov.kz/memleket/entities/dkmfk-astana/press/news/details/1257460?lang=ru
Добавить комментарий Отменить ответ