💊 🔴 КМФК и НЦЭЛС обсудили вопросы совершенствования системы менеджмента качества и развития фармаконадзора
Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК совместно сНациональным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) провели рабочее совещаниес участием 20 руководителей территориальных подразделений Комитета.
Совещание открыл председатель КМФК Бауыржан Джусипов, подчеркнув значимость системной трансформации процессов и усиления качества регуляторной деятельностии повышения качества надзорной деятельности.
В рамках встречи эксперты НЦЭЛС представили практические подходы к развитию действующей системы менеджмента качества, включая стандартизацию процессов, применение СОП, проведение внутренних аудитов и оценки результативности.
«Совершенствование системы менеджмента качества позволяет обеспечить прозрачность процессов, снизить регуляторные риски и укрепить доверие со стороны отрасли и международных партнеров», — отметил Талгат Жаскайратов, руководитель управления стратегии, анализа и развития системы менеджмента НЦЭЛС.
Существенный блок обсуждения был посвящен повышению эффективности работы по фармаконадзору и активации по информированию о нежелательных реакциях на лекарственные средства, о нежелательных последствиях после иммунизации.
Участникам совещания были разъяснены действующие алгоритмы взаимодействия с национальной системой фармаконадзора, включая работу с единой национальной базой данных «Побочные действия лекарственных средств» (ПДЛС).
Функционал системы предусматривает возможность подачи информации о нежелательных реакциях в электронном формате через официальный сайт НЦЭЛС и МИ – nnda.kz
Отдельно подчеркнуто, что усиление практики репортирования сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства и вакцины является одной из приоритетных задач регулятора. Данный показатель рассматривается как ключевой индикатор чувствительности и эффективности системы мониторинга безопасности.
В целях дальнейшего упрощения и автоматизации процесса регистрации нежелательных реакций проводится интеграция медицинской информационной системой «Дамумед» с национальной базой данных фармаконадзора. В рамках проекта предусмотрен запуск модуля «Жёлтыекарты», обеспечивающего регистрацию нежелательных реакций непосредственно в системе. Запуск проекта по всей РеспубликеКазахстан запланирован на 23 февраля 2026 года.
НЦЭЛС подготовил сервис приёма данных, обеспечивающий автоматическую передачу зарегистрированных «Жёлтых карт» из медицинской информационной системы в национальную базу фармаконадзора. Это позволит существенно сократить временные затраты медицинских работников на оформление сообщений и повысить полноту и оперативность регистрации данных.
В ходе встречи также рассмотрены аспекты международного бенчмаркинга и соответствия лучшим мировым регуляторным практикам. Развитие СМК и эффективного фармаконадзора является важным элементом повышения зрелости национальной регуляторной системы.
Проведение подобных мероприятий способствует укреплению институционального взаимодействия между КМФК и НЦЭЛС, и формированию единой управленческой культуры, ориентированной на качество, безопасность и прозрачность.
Источник : https://www.gov.kz/memleket/entities/dkmfk-almaty-oblast/press/news/details/1166087?lang=kk
Добавить комментарий