За 8 месяцев 2025 года Департаментом Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астана было составлено 18 административных протоколов в отношении медицинских и фармацевтических организаций на сумму 12 549 720 тенге по факту выявления реализации незарегистрированных на территории Казахстана лекарственных препаратов и медицинский изделий.
С целью недопущения применения населением незарегистрированных, неразрешенных к медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий, которые могут нанести вред здоровью и жизни человека, необходимо соблюдать требования следующих нормативно – правовых актов:
В соответствии с подпунктами 1), 2) и 3) пункта 4 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» – запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий: не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан; качество которых не подтверждено сертификатом соответствия в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения; не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;
Согласно подпунктам 3)–4) пункта 18 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий», Розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется с соблюдением следующих условий:
3) приобретением зарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, прошедшие оценку качества в порядке, установленным в соответствии со статьей 241 Кодекса, у субъектов, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, либо уведомивших о начале деятельности в порядке, установленном Законом о разрешениях и уведомлениях;
4) реализацией зарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, прошедших оценку качества в порядке, установленным в соответствии с подпунктом 44) статьи 7 Кодекса, населению, а также физическим лицам, занимающимся частной медицинской практикой, имеющим лицензию на медицинскую деятельность либо уведомившим о начале деятельности в порядке, установленном Законом о разрешениях и уведомлениях, а также лекарственных средств безрецептурного отпуска и медицинских изделий сторонним организациям;
Таким образом, соблюдение норм законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий является ключевым условием обеспечения безопасности населения.
Источник : https://www.gov.kz/memleket/entities/dkmfk-astana/press/news/details/1052927?lang=kk
Добавить комментарий