К вниманию субъектам оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий!

В соответствии с подпунктами 1), 2) и 3) пункта 4 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан, качество которых не подтверждено сертификатом соответствия в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения и не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения запрещается.

Порядок проведения государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств и медицинских изделий регулируется Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года «Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия»  № ҚР ДСМ-16.

Кроме того, в соответствии с требованиями приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий» №ҚР ДСМ-104/2020, субъектами оптовой и розничной реализации обеспечивается размещение в удобном для ознакомления месте копии лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней или документа (в том числе распечатанной копии электронного документа), информирующего о начале или прекращении осуществления деятельности или определенных действий.

Также, Департамен сообщает, что для получения «разрешения» на продажу в маркетплейсах субъект должен предоставить: регистрационное удостоверения на реализуемые лекарственные средства и медицинские изделия; лицензии на фармацевтическую деятельность с приложением на розничную реализацию лекарственных средств (для лекарственных средств); талон о приеме уведомления о начале деятельности по розничной реализации медицинских изделий (для медицинских изделий).

В связи с этим, информируем жителей области приобретать  лекарственные средства и медицинские изделия сторого в аптеках, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

В случае нарушения данных правил, предусмотрена админитсративная ответственность, согласно части 3 статьи 426, Кодекса Республики Казахстан от 5 июля 2014 года «Об административных правонарушениях» № 235-V ЗРК.

Источник : https://www.gov.kz/memleket/entities/dkmfk-atyrau/press/news/details/1052916?lang=kk