Субъектам аптечных организаций касательно надлежащей аптечной практики (GPP).

Субъектам аптечных организаций касательно надлежащей аптечной практики (GPP).

 

До вступления нормы пункта 3 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» по соблюдению требований надлежащей аптечной практики (GPP) осталось менее 5 месяцев (1 января 2026 года).

Кодексом Республики Казахстан от 5 июля 2014 года «Об административных правонарушениях» предусмотрены меры за нарушение реализации лекарственных средств и медицинских изделий.

Правила проведения инспектирования по надлежащим фармацевтическим практикам регламентируется приказом МЗ РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам» (далее-Приказ). Согласно требований данного приказа государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий координирует деятельность фармацевтического инспектората по надлежащим фармацевтическим практикам. Территориальные подразделения государственного органа осуществляют инспектирование на соответствие требованиям надлежащей аптечной практики (GPP).

Для проведения инспекции на соответствие требованиям надлежащей аптечной практики в сфере обращения лекарственных средств субъект инспектирования предоставляет в инспекторат (территориальный департамент) заявку, согласно приложению 1 приказа.

 К заявке прилагаются следующие документы:

– копию лицензии на осуществление деятельности;

– копию руководства по качеству;

– копию организационной структуры и штатного расписания объекта;

-копии документированных стандартных операционных процедур в электронном виде;

-копия отчета о результатах проведения последнего инспектирования (при наличии);

– список инспекций за последние 5 лет (при наличии).  Документы предоставляются на казахском и (или) русском языках.

На сегодняшний день, субъекты фармацевтической деятельности области Абай проходят инспекции на соответствие надлежащей аптечной практики, данный процесс, подготовка к прохождению и получение в конечном итоге Сертификата GPP оказывает свое положительное влияние на работу аптечных организаций, особенно в части оказания качественной помощи населению.  Так как во время подготовки на соответствие стандартам, проведении самооценки, организации, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств, стремятся довести до определенного  стандарта свою деятельность по оказанию надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых населению.

Заявление на проведение фармацевтической инспекции для включения в график инспекций необходимо предоставлять в Департамент по адресу: город Семей, улица Академика Павлова,60 или на адрес электронной почты: abay.dkmfk18@gmail.com

Источник : https://www.gov.kz/memleket/entities/dkmfk-abay/press/news/details/1049569?lang=kk