Пресс-релиз

К вниманию субъектам фармацевтической деятельности

В соответствии с подпунктами 1), 2) и 3) пункта 4 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан, качество которых не подтверждено сертификатом соответствия в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения и не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения запрещается.

Порядок проведения государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств и медицинских изделий регулируются Приказом МЗ РК № ҚР ДСМ-16 «Об утверждении правил государственной регистрации и перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия».

В случае нарушения данных правил, предусмотрена административная ответственность, согласно части 3 статьи 426, Кодекса  Республики  Казахстан «Об административных правонарушениях», производство, закупка, транспортировка, хранение, реализация, применение, реклама незарегистрированных, не разрешенных к применению лекарственных средств и медицинских изделий, если они не повлекло причинения вреда здоровью человека- влечет штраф на физических лиц-в размере ста, на должностных лиц- в размере ста пятидесяти, на субъектов малого предпренимательства- в размере двухсот,на субъектов среднего препренимательства- в размере трехсот, на субъектов крупного предпернимательства- в размере тысячи пятсот МРП, с конфискацией лекарственных и приравненных к ним средств.

Источник : https://www.gov.kz/memleket/entities/dkmfk-zko/press/news/details/1051383?lang=kk